真空采血管現在得到普遍應用

真空采血管現在得到普遍應用

真空采血管現在得到普遍應用 作為人類共有的真空采血技術,我國在真空采血管的制造與應用方面有了很大的發展。與傳統的采血技術相比,許多獨特的優點是顯而易見的。如果我們對...

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醫械臨床試驗機構審批大放開

醫械臨床試驗機構審批大放開

8月4日,CFDA發布了關于征求《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法(征求意見稿)》意見的函,醞釀多時的醫療器械臨床試驗機構大放開或將在重大突破。 在此之前,2014年12月...

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醫療器械廠家如何管控上游供應商

醫療器械廠家如何管控上游供應商

醫藥網8月24日訊 新版的《醫療器械生產質量管理規范》第七章是采購環節的規定,不但嚴格要求供應商資質,建立相應的管控制度,還要求企業與主要原材料供應商簽訂質量協議,明確...

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歐盟醫療器械新法規對藥械組合產品的影響

歐盟醫療器械新法規對藥械組合產品的影響

歐盟醫療器械法規(MDR)和體外診斷醫療器械法規(IVDR)的出臺,將對藥械組合產品及其生產企業帶來一定影響。MDR與IVDR全面施行的最后期限分別為2020年5月和2022年5月。在此時間節點后,若...

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專家指出:耗材企業應集結發展

專家指出:耗材企業應集結發展

醫用耗材臨床應用十分廣泛、使用量巨大,尤其是靜脈輸液耗材、血液凈化耗材等一次性醫用耗材,有著強大的市場需求。目前,我國醫用耗材產業正處于產品更新換代和市場快速發展...

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