江蘇大鑫醫療器械有限公司專業從事培養皿、試管架、離心管、大便杯、痰杯、尿杯、服藥杯、載玻片、玻片盒、放免試管、軟試管、滴管、尿沉渣試管、離心機、水箱、熏箱、包埋盒、冷凍管、冷凍管和、樣品杯等產品的生產與加工,擁有完整、科學的質量管理體系。...
真空采血管現在得到普遍應用
133 2020-01
真空采血管現在得到普遍應用 作為人類共有的真空采血技術,我國在真空采血管的制造與應用方面有了很大的發展。與傳統的采血技術相比,許多獨特的優點是顯而易見的。如果我們對...
醫械臨床試驗機構審批大放開
186 2020-01
8月4日,CFDA發布了關于征求《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法(征求意見稿)》意見的函,醞釀多時的醫療器械臨床試驗機構大放開或將在重大突破。 在此之前,2014年12月...
醫療器械廠家如何管控上游供應商
127 2020-01
醫藥網8月24日訊 新版的《醫療器械生產質量管理規范》第七章是采購環節的規定,不但嚴格要求供應商資質,建立相應的管控制度,還要求企業與主要原材料供應商簽訂質量協議,明確...
歐盟醫療器械新法規對藥械組合產品的影響
108 2020-01
歐盟醫療器械法規(MDR)和體外診斷醫療器械法規(IVDR)的出臺,將對藥械組合產品及其生產企業帶來一定影響。MDR與IVDR全面施行的最后期限分別為2020年5月和2022年5月。在此時間節點后,若...
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